泄漏电流测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：谐波电流检测样品：额定电流不大于16A的设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012； IEC 61000-3-2：2009 EN 61000-3-2：2006

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB4706.24-2008 IEC 60335-2-7-2008 EN 60335-2-7-2003

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全快热式电热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC60335-2-35:2002 EN60335-2-35:2002

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：电流检测样品：变压器标准：/

检测项：电流检测样品：变压器标准：/

检测项：电流检测样品：泵标准：/

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上海金陵智能电表有限公司检测中心

检测项：电流改变引起误差检测样品：标准：

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：谐波电流检测样品：低压电子及电子设备 (谐波电流) 标准：电磁兼容-限值-谐波电流发射限值（设备每相输入电流小于等于16A） EN 61000-3-2: 2006+A1:2009+A2:2009, IEC 61000-3-2: 2005+A1:2008+A2:2009

检测项：谐波电流检测样品：低压电子及电子设备 (谐波电流) 标准：低压电子及电子设备发出的谐波电流限值（设备每项输入电流小于等于16A） EN 61000-3-2: 2006+A1:2009+A2:2009, IEC 61000-3-2: 2005+A1:2008+A2:2009

检测项：部分参数检测样品：低压供电系统(电压波动和闪烁) 标准：电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 EN 61000-3-3:2008, IEC 61000-3-3:2008

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）检测样品：电气和电子设备(EMC) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

检测项：谐波电流检测样品：低压电流适配器（DC输出）标准：低压电流适配器，d.c. 输出－－第三部份：电磁兼容 EN 61204-3:2000 IEC 61204-3:2000

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：低压电流适配器（DC输出）标准：低压电流适配器，d.c. 输出－－第三部份：电磁兼容 EN 61204-3:2000 IEC 61204-3:2000

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：电磁干扰检测样品：工业、科学和医疗射频设备(EMC) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） AS/NZS 61000-3-2-2007

检测项：谐波电流发射检测样品：低压电气及电子设备(EMC) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2003 GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2-2001 IEC61000-3-2-2009

检测项：电磁干扰检测样品：低压电气及电子设备(EMC) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2001 IEC 61000-3-2:2009 AS/NZS 61000

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：主电机的最大电流与额定电流的比值检测样品：内胎接头机标准：《内胎接头机》 HG/T 2270－2011

检测项：主电机的最大电流与额定电流的比值检测样品：翻新轮胎硫化机标准：《翻新轮胎硫化机》HG/T 2110－2011

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：最小发火电流检测样品：工业电雷管标准：《工业电雷管最小发火电流试验方法》 WJ/T 9044-2004

检测项：最小发火电流检测样品：油气井用电雷管标准：《工业电雷管最小发火电流试验方法》WJ/T9044-2004

检测项：杂散电流检测样品：电爆器材标准：《火工品试验方法杂散电流试验》GJB5309.15-2004

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：二次压降检测检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006 电流互感器

检测项：二次负载检测检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006 电流互感器

检测项：现场电能表、互感器检验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006 电流互感器

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中达电通股份有限公司实验室

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：通信用电源设备（防雷）标准：通信电源设备的防雷技术要求和测试方法 YD/T944-2007

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：通信用电源设备（防雷）标准：通信电源设备的防雷技术要求和测试方法 YD/T944-2007

检测项：启动冲击电流检测样品：通信用电源系统标准：通信用高频开关电源系统 YD/T 1058-2007

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金标免疫层析分析仪

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

上海市特种设备监督检验技术研究院

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杭州英华技术服务有限公司

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

中达电通股份有限公司实验室

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